Руководитель Росздравнадзора по Приморскому краю Наталья ДВУРЕЧЕНСКАЯ:

ВЛАДИВОСТОК. 28 декабря. ВОСТОК-МЕДИА - Чем страшен грипп А/Н1N1 и как проверяются лекарственные препараты на подлинность, в интервью корреспонденту «Восток-Медиа» рассказали руководитель Управления федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Приморскому краю (Росздравнадзор) Наталья Двуреченская, начальник отдела лицензирования и контроля за фармацевтической деятельностью, лекарственным обеспечением населения Росздравнадзора Ольга Пивненко и начальник отдела контроля реализации государственных программ в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора Татьяна Нестеренко.

- Актуален ли всё ещё высокопатогенный грипп А/Н1N1? Стоит ли продолжать принимать профилактические препараты или пик пандемии уже пройден?

- Да, безусловно, актуален. Профилактика простудных заболеваний в осеннее-зимний период никогда не бывает лишней. То, что этот грипп мобилизовал людей и заставил их серьезнее относиться к своему здоровью, очень хорошо. Однако не стоит злоупотреблять применением противовирусных препаратов в профилактических целях. Лучше больше употреблять витаминов, фруктов, овощей и вести здоровый образ жизни.

- Так ли опасен этот грипп, как его преподносят в СМИ?

- Высокопатогенный грипп, безусловно, опасен. Впрочем, как и другие виды гриппа. Пока нельзя сказать, что этот грипп вызывает больше осложнений, чем любой другой. Однако и успокаиваться не стоит, риск осложнений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а именно они вызывают летальные исходы, достаточно велик.

- Когда в Приморье появится вакцина от гриппа А/Н1N1 и стоит ли делать прививки тем, кто уже привился в этом году от сезонного гриппа.

- Вакцина против этого гриппа появится в крае к концу года, и делать прививки, безусловно, стоит. Это абсолютно новый штамм вируса, поэтому прививки от сезонного и от высокопатогенного гриппа можно назвать взаимодополняющими.

Хочу добавить, что в рамках нацпроекта «Здоровье» мы проводим проверки учреждений здравоохранения по разделу иммунопрофилактика. Оцениваем состояние кабинетов иммунопрофилактики на предмет соответствия лицензионным требованиям и условиям, анализируем подготовку специалистов, осуществляющих вакцинацию. Выявляются нарушения по учету движения вакцин, а также условий хранения вакцин и лекарственных препаратов аварийных аптечек.

- Как обстоит ситуация с наличием противовирусных препаратов в аптеках и лечебных учреждениях Приморья?

Специалистами отделов Управления осуществляется еженедельный мониторинг наличия противовирусных препаратов в аптеках и учреждениях здравоохранения края. Мы должны быть уверены, что в период эпидемии имеется достаточный запас противовирусных лекарственных средств.

Несколько недель назад был ажиотаж, вызванный рекламой по центральному телевидению противовирусных препаратов и страхами, которые испытывают люди перед новым гриппом. Этот ажиотаж вызвал панику, и люди «смели» с прилавков буквально всё. Этот повышенный спрос был учтен при последующих закупках и сейчас и в аптеках, и в лечебных учреждениях Приморского края все необходимые препараты есть в достаточном количестве. Можем заверить, препараты есть и будут - мы контролируем ситуацию.

- Повышение цен в Приморском крае стало естественным следствием ажиотажного спроса на лекарства от гриппа. Росздравнадзор как-то контролирует эту ситуацию?

- Да, конечно. Наше Управление совместно с прокуратурой Приморского края и Управлением Федеральной антимонопольной службы проводили в июле и августе 2009 года проверки оптовых и розничных организаций

по соблюдению законодательства о ценообразовании на лекарственные препараты.

Всего проведено 32 проверки, в том числе 13 в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и 19 в аптечных учреждениях. Выявлены факты нарушения законодательства, регулирующего ценообразование, тремя аптечными и одной оптовой организациями. Возбуждены дела об административных правонарушениях.

На сегодняшний день в России осуществляется государственное регулирование цен только на лекарственные препараты, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Поэтому пока мы можем привлечь к административной ответственности только те учреждения и организации Приморского края, которые завышают цены на указанную группу препаратов. Например, к таким препаратам относится Арбидол в таблетках.

- Правильно ли я понимаю, Арбидол в капсулах, который нам предлагают в аптеках, к жизненно важным препаратам не относится?

- Да, не относится. Поэтому если на этот препарат в капсулах повысят цену в два раза, мы ничего сделать не сможем. Правительством внесены существенные изменения в нормативные акты, регулирующие ценообразование на лекарственные средства, применение которых планируется с 01 января 2010 года, тогда на продавцов можно будет влиять более эффективными методами.

- Расскажите, пожалуйста, какие ещё контрольные функции осуществляет Росздравнадзор?

- Управление Росздравнадзора по Приморскому краю осуществляет надзор за
фармацевтической деятельностью, соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения, контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания.

Кроме того, за ведомством закреплен контроль за порядком производства, изготовления, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; соблюдением стандартов качества медицинской помощи; за порядком производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.

- То есть выявлением поддельных лекарственных препаратов занимается именно Росздравнадзор?

- Да, и не только лекарственных средств, но и медицинского инструментария. Так, в 2008 году было обнаружено девять наименований лекарственных средств, не соответствующих ГОСТам. Мы регулярно проводим мероприятия по осуществлению государственного контроля качества лекарственных препаратов. Предварительный контроль производится уже на этапе производства. Препараты доставляются в испытательные аккредитованные лаборатории, где проводится их полный количественный и качественный анализ.

В 2009 году специалистами Управления проведено 27 проверок по выявлению в обращении фальсифицированных лекарственных средств, наличие фальсификатов в проверенных организациях не установлено. Вместе с тем, в ходе проверок изъято из обращения 43 наименования недоброкачественных лекарственных средств на сумму 88 328 рублей, выдано 14 предписаний.

По результатам отбора образцов 45 серий лекарственных средств и фармацевтических субстанций и последующих испытаний приостановлено обращение на территории Приморского края 6 серий недоброкачественных лекарственных средств, которые были возвращены организациям производителям для уничтожения.

- Какие нарушения чаще всего выявляются при проверке лекарств?

- С 2007 года самым частым нарушением является ввоз на территорию России незарегистрированных фармацевтических субстанций китайского производства. Это означает, что субстанции не прошли дополнительных испытаний по качеству. При этом препарат может быть по факту эффективным и безопасным.

Эффективность и безопасность лекарственных средств контролируется также через систему фармаконадзора, в которой принимают участие управление Росздравнадзора, департамент здравоохранения Приморского края, ГОУ ВПО «Владивостокский государственный медицинский университет», Центр клинической фармакологии при ГУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1», свыше 80 лечебно-профилактических учреждений края, производители лекарственных средств.

В 2009 году от медицинских учреждений и населения было получено 127 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях, в том числе 5 сообщений об отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта. Выявлено 19 случаев серьезных реакций. Информация направлена в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств и в адрес производителей препаратов.

Поздравляем всех приморцев с наступающим Новым годом и желаем крепкого здоровья! Пусть все болезни, в том числе гриппы различных видов, обходят нас стороной.