Как сообщает RNS, изменения начнут действовать при регистрации и перерегистрации препаратов. Также нововведения определяют изменения стоимости лекарств.
В сопроводительной справке к документу указано, что зарегистрированная отпускная стоимость препарата от производителя может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.
Теперь, если производитель захочет увеличить стоимость лекарства, то ему необходимо предоставить документы для того, чтобы произвести экономический анализ стоимости, которую он предложил.
Уточняется, что к данному перечню документов могут быть причислены контракты, подтверждающие увеличение стоимости сырья, расчеты, если увеличились затраты на топливо, электричество, водоснабжение, а также расчеты повышения количества отчислений по средствам, используемым для выпуска лекарств.