Posted 2 февраля 2010,, 03:39
Published 2 февраля 2010,, 03:39
Modified 17 сентября 2022,, 12:48
Updated 17 сентября 2022,, 12:48
ВЛАДИВОСТОК. 2 февраля. ВОСТОК-МЕДИА - Максимальная госпошлина за регистрацию лекарств в России после принятия закона "Об обращении лекарственных средств" составит 670 тысяч рублей, заявила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.
Она пояснила, что взимаемая госпошлина будет зачисляться в федеральный бюджет. В случае принятия законопроект заменит действующий закон "О лекарственных средствах", утвержденный ещё в 1998 году.
В новом законопроекте прописана ответственность за качество лекарств, которую несёт орган, проводивший их регистрацию, а также возможность отмены регистрации при наличии нарушений. В действующем законодательстве обе эти нормы отсутствуют. Татьяна Голикова подчеркнула, что максимальная пошлина не должна превысить 670 тысяч рублей за все этапы регистрации как отечественных, так и зарубежных производителей.
Еще одним новшеством нового документа, сообщает rb.ru, является установление сроков по регистрации оригинальных препаратов и воспроизведенных лекарственных средств. На регистрацию оригинального препарата отводится 210 дней, а на воспроизведенный препарат не более 60 дней. "Каждый этап регистрации будет фиксироваться в открытой сети Интернет", - обратила внимание на ещё одно нововведение министр.